[ 2023 바이오USA] 엑세쏘바이오 한달호 부사장 인터뷰"AXL억제제 ‘AX-0085’ 비임상 막바지"…기술이전 논의 ‘활발’오는 6월 5일부터 8일까지 미국 보스턴에서 세계 최대 바이오산업 전시회인 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션’(2023 BIO International Convention, 이하 바이오 USA)이 열린다. 이 행사에는 국내 기업들도 대거 자리해, 글로벌 기업들과의 협력 등을 모색할 예정이다. 이에 바이오USA 참가 기업들의 행보와 계획을 소개한다. 이번 기획시리즈는 청년의사 자매지인 영자신문 'Korea Biomedical Reveiw'에도 동시 게재돼 전세계에 소개된다.최근 미국 임상종양학회(ASCO 2023)와 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA 2023) 등 연이은 국제무대 참석을 알리며 제약바이오업계에 출사표를 던진 기업이 있다. 바로 신약개발기업 엑세쏘바이오파마(이하 엑세쏘바이오)다.2010년 화장품 기업으로 시작한 엑세쏘바이오는 2018년 영진약품과 셀트리온 등을 두루 거친 박영준 대표가 합류하면서 지금의 모습을 갖추게 됐다. 최근 60억원 규모의 시리즈A 투자를 마무리했으며 현재까지 누적 90억원을 유치하는 데 성공했다.지난 4월 기준 회사 인력은 16명 남짓이지만 엑세쏘바이오에게는 믿는 구석이 있다. 바로 비임상 완료를 앞둔 AXL억제제 ‘AX-0085’다. AXL억제제 중 최초로 허가 받은 입센의 ‘카보메틱스(성분명 카보잔티닙)’를 겨냥해 AX-0085를 동일 계열 최고 신약(Best In Class)으로 개발한다는 포부다.특히, 글로벌 제약사를 비롯해 국내 주요 제약사와도 기술이전(L/O) 논의를 다수 진행한 상황이다. 이에 본지는 엑세쏘바이오 한달호 부사장을 직접 만나 지금까지의 연구 성과와 향후 사업 계획에 대해 들었다.엑세쏘바이오파마 한달호 부사장.-엑세쏘바이오가 개발하고 있는 주력 파이프라인 ‘AX-0085’에 대한 설명 부탁드린다.AX-0085는 엑세쏘바이오가 자체 개발한 AXL억제제다. IFN-γ(인터페론 감마)에 의해서 유도된 PD-L1 단백질과 IDO1 단백질의 발현을 동시에 억제하는 기전을 지닌다. 이중 저해를 통해 악성 종양미세환경(TME)에서 종양을 억제하고 면역세포를 활성화시킬 것으로 기대하고 있다. 비소세포폐암(NSCLC)과 삼중음성유방암(TNBC) 치료제를 목표로 개발 중이다. 현재 비임상이 막바지 단계로, 올해 말 독성 실험 등 안전성 데이터가 모두 확보될 예정이다. 1상 IND(임상시험계획) 제출을 준비하고 있다.- 올해가 바이오USA 첫 번째 참가로 알고 있다. 참가를 결심한 계기가 있나.글로벌 빅파마와 바이오텍들을 상대로 국제무대에 오를 준비가 됐다고 판단했다. 지난해 11월 SCI(E)급 국제 저널 '셀즈(Cells)'에 ‘AX-0085의 T cell 활성 회복 및 항암 효능에 대한 논문’이라는 제목으로 AX-0085 관련 논문이 게재됐다. 연구 결과를 통해 AX-0085의 항종양 효과와 면역반응 활성화 효과를 입증한 만큼 구체적인 논의가 진행될 것으로 본다.바이오 USA 현장에서 국내외 기업들을 상대로 AX-0085를 소개하고 공동연구개발, 기술이전 등을 논의할 예정이다. 글로벌 빅파마인 M사와의 미팅도 예정돼 있다. AX-0085에 대한 기술이전 논의는 지금도 활발하다. 국내 주요 제약사인 C사, D사 등이 기술이전 가능성을 검토하고 있는 상황이다.- AX-0085를 동일 계열 최고 신약으로 개발한다는 포부를 밝힌 바 있다. 엑세쏘바이오가 생각하는 경쟁 약물은 무엇이고 시장 규모는 어떻게 되나.현재 AXL억제제 중 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받은 약물은 표적항암제 카보메틱스가 유일하다. AX-0085가 계열 최초 신약은 아니지만 더 적은 농도로 동일하거나 그 이상의 항암 효과를 낼 수 있을 것으로 기대한다. 해당 계열의 정확한 시장 규모는 알 수 없지만, 2022년 미국에서 신규 유병률이 가장 높은 게 유방암, 비소세포폐암, 급성골수성백혈병, 흑색종인 만큼 미충족 수요가 큰 시장이다.- 시리즈A 투자 유치를 성공적으로 마무리했다. 시리즈B, 더 나아가 향후 기업공개(IPO) 계획이 어떻게 되나.내년 상반기에 시리즈B 투자 유치를 진행하려고 한다. 아마 국내외 1상 IND 제출과 비슷한 시기에 진행될 것으로 예상한다. 이밖에도 브릿지 투자 또한 유치할 방침이다. 기업공개는 2025년경으로 전망한다.- 앞으로의 중장기 사업 방향이 궁금하다.연구개발 측면에서는 AX-0085 적응증 확대, ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’ 등 면역관문억제제와의 병용 투여 개발 가능성을 모색하고 있다. 사업적으로는 내년 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPM)에 참가하려고 한다. 신규 타깃 키나아제 저분자 화합물, 작용기전(MOA) 규명, 연구 데이터 확보 등 세 박자가 고루 갖춰진 만큼 기업 소개와 협력 모색에 박차를 가할 계획이다. 김찬혁 기자 kch@docdocdoc.co.kr원본보기 : 청년의사

산업부 등과 우수 바이오기업 투자 설명회…8개사 IR 진행[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국바이오협회(회장 고한승)는 산업통상자원부, 신산업투자기구협의회와 공동으로 지난 26일 한국거래소에서 우수 바이오기업 투자 설명회 ‘제14회 Smart Start’(후속단계 기업 IR)를 개최했다.이날 행사에서는 ‘바이오기업 코스닥 시장 상장 동향 및 전망’, ‘글로벌 바이오헬스케어 산업 동향 및 전망’ 등 업계 동향을 살펴볼 수 있는 발표와 함께 레모넥스, 하플사이언스, 앱티스, 오토텔릭바이오, 옴니아메드, 큐롬바이오사이언스, 엑세쏘바이오파마, 필드큐어 등 8개사가 IR을 진행했다.이 자리에는 한국투자파트너스, 썬업인베스트먼트, 포스코기술투자, KB인베스트먼트, LSK인베스트먼트, 키움인베스트먼트, 솔리더스인베스트먼트, SJ투자파트너스, 유안타인베스트먼트, UTC인베스트먼트, 컴퍼니케이파트너스, DSC인베스트먼트, 위벤처스, 에이벤처스 등 14개 벤처캐피탈(VC) 관계자가 참석했다.또한 전략적 투자자(SI)로 대웅제약, 바이넥스, 종근당, 안국약품, 우정바이오, 일동홀딩스가 참여했다.바이오협회 이승규 부회장은 “매년 개최하는 투자유치 IR 행사에 투자심사역뿐만 아니라 전략적 투자자 참여를 지속 확대하고, 양자 간 대면 미팅을 지원하는 등 바이오 스타트업이 성장하기 위해 협력 파트너를 찾도록 지원하겠다”고 밝혔다.한편 바이오협회는 2016년부터 매년, 초기단계 기업 IR(Golden Seed Challenge) 및 후속 단계 기업 IR(Smart Start) 등 벤처 기업과 바이오 전문 투자자를 매칭하는 IR 프로그램을 운영하고 있으며, 이를 통해 34개 기업에 총 3248억원을 투자 유치했다. 또한 창업 활성화를 위한 바이오큐브(창업교육 및 컨설팅 프로그램)를 통해 10건의 신규 창업 및 5건의 창업자 Seed 투자유치 성과를 냈다고 전했다. 김정일 기자 jikim@bosa.co.kr원본기사 : 의학신문

'면역항암제' 엑세쏘바이오파마, VC 투자유치   - 한국투자파트너스·ES인베스터 30억 투자-[팍스넷뉴스 정강훈 기자] 저분자 기반의 차세대 면역항암제를 개발중인 엑세쏘바이오파마가 벤처캐피탈로부터 연구·개발(R&D) 비용을 조달하는데 성공했다. 3일 투자(IB)업계에 따르면 한국투자파트너스와 ES인베스터는 최근 운용 중인 벤처펀드로 엑세쏘바이오파마에 30억원을 투자했다. 엑세쏘바이오파마(구 피토스)는 2010년 셀트리온화학연구소 대표이사를 역임한 박영준 박사와 녹십자 출신의 최명준 박사 등 합성신약 개발 전문가들이 모여 창업했다. 의약 화학 분야에서 자체적으로 신물질 디자인과 합성을 수행할 수 있는 역량과 효소, 세포 및 동물실험으로 약효 검증을 할 수 있는 인프라를 보유하고 있다. 신물질 디자인부터 합성, 분석, 효능, 독성까지 자체적인 연구할 수 있는 기반이 갖춰져있는 셈이다. 박영준 엑세쏘바이오파마 대표는 "투자금은 엑세쏘바이오파마가 자체 개발한 저분자 면역항암제 'AXO-1801'의 비임상실험에 사용할 예정"이라며 "비임상 결과를 토대로 내년 상반기쯤 임상1상에 자금을 유치할 계획"이라고 말했다. 이어 "현재 연구 중인 면역항암제의 경우 혁신신약(First in class)을 기대할 수 있는 후보물질을 확보하고 있어 1상임상 완료 후 기술이전(License out)에 대한 기대가 크다"고 덧붙였다. 1960년대 개발된 '5-FU' 등 1세대 항암제는 정상세포와 암세포의 구분없이 작용해 심각한 부작용을 일으켰다. 부작용을 줄이려는 다양한 시도 속에 2001년에 판매 승인을 받은 이마티닙 등 2세대 표적항암제들이 등장했고 최근엔 암세포의 면역회피 기전이 밝혀지면서 이를 바탕으로 한 면역항암제 개발에 많은 연구가 집중되고 있다. 항체를 이용한 면역항암제인 키트루다, 옵디보 등은 임상에서 성공을 거두기도 했다. 엑세쏘바이오파마의 후보 물질 'AXO-1801'은 면역억제관문에 관여하는 주요 단백질 PD-L1을 암세포가 발현하지 못하도록 작용하는 기전을 가진 저분자 신물질이다. 현재 판매 승인을 받은 항체 면역항암제가 대부분 면역세포의 PD-1과 암세포의 PD-L1의 결합을 억제하는 기전을 보인 것과 달리 발현 자체를 억제시킨 것이다. 기존 단백질 항체 면역 항암제가 정맥주사로만 투여가 가능한 한계를 보였지만 엑세쏘바이오파마는 경구제 형태로 개발도 가능할 것으로 기대된다.   투자에 나선 벤처투자 심사역은 "파이프라인 및 연구 방향성, 연구 인프라를 검토한 결과, 성공 가능성에 주목했다"며 "최근 글로벌 제약사들이 저분자 신물질을 연구하는 창업초기 기업을 적극적으로 인수하고 있는 데다 기술이전에 대한 기대감도 크다는 점이 투자 매력을 높였다"고 밝혔다.기사원문 보기